Systane Hydration sans conservateu (3 x 10 ml)

SYSTANE® HIDRATING collyre sans conservateur (3 x 10 ml)

SYSTANE™ Hydration est un collyre lubrifiant sans conservateur :

• Assure la protection de la surface de l'œil.
• Améliore la qualité de la vision.
• Améliore la stabilité du film lacrymal sur la surface oculaire.
• Assure l'hydratation et la réhydratation des lentilles de contact.
• Assure la lubrification et la protection de la lentille de contact.

APPLICATIONS (Utilisation) : SYSTANE™ HYDRATION est un collyre lubrifiant sans conservateur pour le soulagement temporaire de la sensation de brûlure et de l'irritation causées par la sécheresse oculaire. Le collyre lubrifiant sans conservateur SYSTANE™ HYDRATION peut également être utilisé pour lubrifier les lentilles de contact jetables journalières, à port prolongé et jetables en silicone hydrogel et autres lentilles de contact souples (hydrophiles).

MODE D'EMPLOI

Le mode d'emploi suivant contient des informations importantes sur l'utilisation et la sécurité du produit. Veuillez le lire attentivement et le conserver pour référence ultérieure.

NOM DU PRODUIT : SYSTANE™ HYDRATION Gouttes oculaires lubrifiantes

DESCRIPTION : SYSTANE™ HYDRATION Gouttes oculaires lubrifiantes est une solution stérile sans conservateur contenant du hyaluronate de sodium, du polyéthylène glycol 400, du propylène glycol, de l'hydroxypropyl guar, du sorbitol, du propanol aminométhylique, de l'acide borique, du borate de sodium, du chlorure de potassium, du chlorure de sodium et de l'eau purifiée. Peut contenir de l'acide chlorhydrique et/ou de l'hydroxyde de sodium pour rétablir le pH.

AVANTAGES CLINIQUES : Lorsqu'il est utilisé conformément au mode d'emploi, SYSTANE™ HYDRATION est un collyre lubrifiant :

• Il protège la surface de l'œil.
• Améliore la qualité de la vision.
• Augmente la stabilité du film lacrymal à la surface de l'œil.
• Assure l'hydratation/mouillage de la lentille de contact.
• Assure la lubrification et la protection de la lentille de contact.

APPLICATIONS (Utilisation) : Le collyre lubrifiant SYSTANE™ HYDRATION est utilisé pour le soulagement temporaire de la sensation de brûlure et de l'irritation causées par la sécheresse oculaire. Le collyre lubrifiant SYSTANE™ HYDRATION peut également être utilisé pour lubrifier les lentilles de contact à port journalier, à port prolongé, jetables en silicone hydrogel et autres lentilles de contact souples (hydrophiles).

BUT/UTILISATION PRÉVU(E) ET GROUPE D'UTILISATEURS CIBLE : Les gouttes oculaires lubrifiantes SYSTANE™ HYDRATION sont recommandées pour les personnes qui ont besoin d'un soulagement temporaire des symptômes de la sécheresse oculaire. Les gouttes oculaires lubrifiantes SYSTANE™ HYDRATION sont également recommandées pour la lubrification et l'humidification des lentilles cornéennes en silicone hydrogel et souples (hydrophiles) pour les utilisateurs qui éprouvent un soulagement temporaire de l'inconfort oculaire.

CARACTÉRISTIQUES DE PERFORMANCE : Sur la base de toutes les preuves issues des études cliniques, de la littérature clinique publiée et de l'expérience du marché (surveillance post-commercialisation), le collyre lubrifiant SYSTANE™ HYDRATION est destiné à soulager temporairement la sensation de brûlure et l'irritation causées par la sécheresse oculaire et peut être utilisé pour lubrifier les lentilles de contact à port journalier, à port prolongé et jetables en silicone hydrogel et autres lentilles de contact souples (hydrophiles) pendant le port de la lentille de contact.

ÉVITER (Ne pas utiliser) : En cas d'allergie à l'un des composants du collyre lubrifiant SYSTANE™ HYDRATION, l'utilisation de ce produit est contre-indiquée.

UTILISER :

• Pour ouvrir le flacon, saisissez-le directement sous le bouchon et tournez-le.
• AVANT LA PREMIÈRE UTILISATION, tenez le flacon à un angle d'environ 90 degrés et faites tomber une goutte de produit. Secouez le flacon pour éliminer tout reste de produit
• Le collyre lubrifiant SYSTANE™ HYDRATION peut être utilisé au besoin tout au long de la journée pour soulager les symptômes de la sécheresse oculaire. Il peut être utilisé avant et après le port de lentilles de contact.
• Si nécessaire, déposez 1 ou 2 gouttes dans l'œil affecté et clignez des yeux plusieurs fois.
• Lorsque vous portez des lentilles de contact, si vous ressentez une légère irritation, une gêne ou une vision floue, versez 1 ou 2 gouttes dans l'œil concerné et clignez des yeux deux ou trois fois. Utilisez le produit avant et après le port de lentilles de contact.
• Après utilisation, avant de refermer le bouchon du flacon, agitez le flacon pour éliminer tout résidu de produit sur le compte-gouttes.
• Fermez le flacon.

AVERTISSEMENTS :

• Il est important de suivre les instructions de votre professionnel des soins oculaires et les instructions de la documentation d'accompagnement pour une utilisation correcte du produit. Si vous ressentez une gêne persistante dans les yeux ou un larmoiement important, une vision floue ou une rougeur des yeux, cessez d'utiliser les gouttes oculaires lubrifiantes SYSTANE™ HYDRATION et consultez votre professionnel des soins de la vue, car le problème pourrait s'aggraver.
• Les gouttes oculaires lubrifiantes SYSTANE™ HYDRATION ne sont pas recommandées pour le nettoyage ou la désinfection des lentilles de contact. Ne trempez pas ou ne désinfectez pas vos lentilles dans les gouttes oculaires lubrifiantes SYSTANE™ HYDRATION.
• Une vision floue temporaire ou d'autres problèmes de vision peuvent affecter la capacité à conduire ou à utiliser des machines. Si vous développez une vision floue après utilisation, attendez que votre vision s'éclaircisse avant de conduire ou d'utiliser des machines.

PRINCIPES DE PRÉCAUTION : Pour usage ophtalmique uniquement.

LA PROTECTION DE LA RÉSOLUTION :

• Ne pas utiliser si le bouchon d'inviolabilité est endommagé ou manquant.
• Ne pas utiliser si l'emballage ou le flacon (emballage stérile) est endommagé.
• Pour éviter toute contamination, ne touchez jamais le compte-gouttes du flacon sur une surface quelconque.
• En cas d'ingestion, consultez un médecin.
• Si la solution change de couleur ou devient trouble, ne l'utilisez pas.
• Revissez le bouchon après utilisation.
• Conservez le flacon bien fermé lorsque vous ne l'utilisez pas.
• Le produit contient de l'acide borique et du borate de sodium, qui sont sans danger lorsqu'ils sont utilisés conformément aux instructions.
• Utilisez le produit avant la date de péremption indiquée sur l'emballage.
• Après avoir ouvert le flacon, versez la solution restante en suivant les instructions ci-dessous : Pour le flacon de 3 ml, videz la solution restante après 30 jours.
• Pour le flacon de 10 ml, versez la solution restante au bout de trois mois.
• Conserver à 30°C maximum.
• Tenir hors de portée des enfants.

IMPACTS POTENTIELS (Problèmes potentiels et mesures à prendre) : Si vous ressentez une gêne persistante dans les yeux ou un larmoiement important, une vision floue ou une rougeur, arrêtez d'utiliser le collyre SYSTANE™ HYDRATION Lubricant et consultez un professionnel de la vue car le problème peut s'aggraver. Signalez les événements indésirables graves : Tout événement grave associé à l'utilisation de ce dispositif médical doit être signalé à Alcon Laboratories Inc : Contactez votre représentant ou distributeur Alcon local Courriel : qa.complaints@alcon.com Site Internet : https://www.alcon.com/contact-us

Les incidents graves impliquant des utilisateurs et/ou des patients dans la Communauté économique européenne et en Suisse doivent également être signalés à l'autorité compétente de cet État pour les questions relatives aux dispositifs médicaux.

Fabricant Distributeur Alcon Laboratories, Inc. 6201 South Freeway Fort Worth, Texas 76134-2099, USA