Systane Ultra sans conservateur (6 x 10 ml)

Systane Ultra collyre lubrifiant sans conservateur (6 x 10 ml)

La notice suivante contient des informations importantes sur l'utilisation et la sécurité du produit. Veuillez la lire attentivement et la conserver pour référence ultérieure.

NOM DU PRODUIT : SYSTANE ULTRA gouttes oculaires lubrifiantes

DESCRIPTION : Les gouttes oculaires lubrifiantes SYSTANE ULTRA sont une solution stérile contenant du polyéthylèneglycol 400, du propylèneglycol, de l'hydroxypropylguar, du sorbitol, du propanol aminométhylique, de l'acide borique, du chlorure de potassium et du chlorure de sodium.

AVANTAGES CLINIQUES : Lorsqu'il est utilisé conformément au mode d'emploi, SYSTANE ULTRA est un collyre lubrifiant :

• Il protège la surface de l'œil.
• Atténue les symptômes de la sécheresse oculaire et améliore l'expérience visuelle.
• Soulage temporairement la sécheresse oculaire pendant le port de lentilles de contact (utilisé avant et après le port de lentilles de contact).
• Hydrate les lentilles de contact, réduit l'inconfort pendant le port des lentilles de contact et aide à éliminer les dépôts irritants et/ou inconfortables.
• Hydrate et mouille les lentilles de contact.

Application (Indications) : Les gouttes oculaires lubrifiantes SYSTANE ULTRA sont destinées au soulagement temporaire de la sensation de brûlure et de l'irritation causées par la sécheresse oculaire. Les gouttes oculaires lubrifiantes SYSTANE ULTRA peuvent également être utilisées pour humidifier les lentilles cornéennes souples (hydrophiles) et les lentilles cornéennes en silicone hydrogel à port journalier, à port prolongé et jetables. Les gouttes oculaires lubrifiantes SYSTANE ULTRA hydratent les lentilles de contact, réduisent l'inconfort pendant le port des lentilles de contact et aident à éliminer les dépôts irritants et/ou inconfortables.

Utilisateurs cibles : Les gouttes oculaires lubrifiantes SYSTANE ULTRA sont recommandées pour les personnes qui ont besoin d'un soulagement temporaire de la sensation de brûlure et de l'irritation causées par la sécheresse oculaire. Les gouttes oculaires lubrifiantes SYSTANE ULTRA sont également recommandées pour les porteurs de lentilles cornéennes souples (hydrophiles) et d'hydrogel de silicone, y compris les lentilles de jour, les lentilles à port prolongé et les lentilles jetables.

Caractéristiques de performance : Selon toutes les données probantes tirées des études cliniques, de la documentation clinique publiée et de l'expérience du marché (surveillance après la mise en marché), les gouttes oculaires lubrifiantes SYSTANE ULTRA sont destinées à soulager temporairement la sensation de brûlure et l'irritation causées par la sécheresse oculaire et peuvent être utilisées pour humidifier les lentilles cornéennes de jour, les lentilles cornéennes à port prolongé et les lentilles cornéennes jetables en hydrogel de silicone et les lentilles cornéennes souples (hydrophiles) pendant le port des lentilles cornéennes.

Contre-indications (quand ne pas utiliser) : En cas d'allergie à l'un des ingrédients du collyre lubrifiant SYSTANE ULTRA, l'utilisation de ce produit est contre-indiquée.

Mode d'emploi :

• Pour ouvrir le flacon, saisissez le flacon directement sous le bouchon et tournez le bouchon.
• AVANT LA PREMIÈRE UTILISATION, tenez le flacon à un angle d'environ 90 degrés et laissez tomber une goutte de produit. Secouez le flacon à l'envers pour éliminer le reste du produit.

Le collyre lubrifiant SYSTANE ULTRA peut être utilisé au besoin tout au long de la journée.

• Lorsque vous portez des lentilles de contact, si vous ressentez une légère irritation, une gêne ou une vision floue, versez 1 ou 2 gouttes dans l'œil concerné et clignez des yeux deux ou trois fois. Peut également être utilisé avant et après le port de lentilles de contact.
• Après utilisation, avant de refermer le bouchon du flacon, secouez le flacon à l'envers pour éliminer tout résidu de produit sur le compte-gouttes.
• Refermez le flacon.

Avertissements : Il est important de suivre les instructions de votre professionnel des soins de la vue et les instructions de la documentation d'accompagnement pour une utilisation appropriée du produit. Si vous ressentez une gêne persistante dans les yeux ou un larmoiement important, une vision trouble ou une rougeur des yeux, cessez d'utiliser les gouttes oculaires lubrifiantes SYSTANE ULTRA et consultez un professionnel des soins de la vue, car le problème pourrait s'aggraver. Une vision brouillée temporaire et d'autres troubles visuels peuvent nuire à votre capacité de conduire un véhicule ou de faire fonctionner des machines. Si vous avez une vision floue après l'utilisation, attendez que votre vision s'éclaircisse avant de conduire ou de faire fonctionner des machines.

Précautions :

• Pour usage ophtalmique uniquement. NOTE : Ne pas utiliser si le bouchon d'inviolabilité est endommagé ou manquant.
• Ne pas utiliser si l'emballage ou le flacon (emballage stérile) est endommagé.
• Pour éviter toute contamination, ne touchez jamais le compte-gouttes du flacon avec une surface quelconque.
• En cas d'ingestion, consultez un médecin.
• Si la solution change de couleur ou devient trouble, ne l'utilisez pas.
• Revissez le bouchon après utilisation.
• Gardez le flacon bien fermé lorsqu'il n'est pas utilisé.
• Utilisez le produit avant la date de péremption indiquée sur l'emballage.
• Le produit contient de l'acide borique à des niveaux sûrs lorsqu'il est utilisé conformément aux instructions.
• Après ouverture du flacon, jetez la solution restante en suivant les instructions ci-dessous :
• pour les récipients de 3 ml, videz la solution restante 30 jours après l'ouverture.
• pour les récipients de 10 ml, jeter la solution restante trois mois après l'ouverture.
• Conserver à une température maximale de 30°C.

Effets imprévus (problèmes possibles et mesures à prendre) : Si vous ressentez une gêne prolongée dans les yeux ou un larmoiement important, une vision floue ou une rougeur des yeux, cessez d'utiliser les gouttes oculaires lubrifiantes SYSTANE ULTRA et consultez un professionnel des soins de la vue, car le problème pourrait s'aggraver.

Signalez les événements graves : Tout événement grave lié à l'utilisation de ce dispositif médical doit être signalé à Alcon Laboratories Inc : UE - Contactez votre représentant ou distributeur Alcon local. Courriel : qa.complaints@alcon.com Site Internet : https://www.alcon.com/contact-us

Ces événements indésirables graves doivent également être signalés à l'autorité compétente en matière de dispositifs médicaux dans votre État membre.

Distribution : SYSTANE ULTRA est un collyre lubrifiant qui est stérilisé par une combinaison de stérilisation à la vapeur et de filtration dans des flacons en plastique contenant des cartouches de 3 ml ou 10 ml.

STERIL A Stérilisé par des techniques de traitement aseptique.

Fabricant Alcon Laboratories, Inc. 6201 South Freeway Fort Worth, Texas 76134-2009, USA